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为了培育和壮大具有市场潜力的25个核心独家品种

发布时间:2019-04-30 点击量:
  近年来,亿帆医药提出了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略。在国际化方面,主要通过海外并购,形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40余个主要国家或地区的销售网络,并以健能隆的技术平台为基础,开发面向全球市场的大分子创新生物药。
 
  2018年度,亿帆医药实现药品收入30.77亿元,同比增长47.5%,其中30%以上的“531”核心品种已呈倍速增长,同比增长100%以上,放量趋势明显;14个自产药品单产品销售额已超过千万,已具备发力基础。公司预计2019年“531”核心品种较往年有较大幅度增长,且能维持较长时间。
 
  此外,为了保持产品的创新性,攫取新的增长点,亿帆医药近几年不断加大研发投入。研发投入金额由2016年的2.7亿提高至2018年的6.2亿元,CAGR达到51.54%;研发金额占营收的比例也从7.72%提升至13.4%。目前,亿帆医药在研项目共计67个,涵盖生物药、化药、特色中成药及原料药,连续两年被选为“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
 
  亿帆医药表示,公司将坚持“整合、创新、国际化”的中长期发展战略,以药品制剂、原料药为主要产业发展方向,不断创新,进行转型升级。
 
  同时,公司的另一款生物创新药F-652,已在美国FDA完成GVHD的IIa临床试验,目前正沟通补交孤儿药资料继续申报,有望在今年出结果。
 
  对于市场上关心的4+7医药集采扩大对公司的影响,亿帆医药表示,4+7带量采购主要针对已完成仿制药一致性评价的品种,公司布局的品种很多是独家品种,集中带量采购使独家产品的价值更加凸显,如带量采购全部执行将有助于公司自有产品快速上量。
 
  健能隆在研的生物创新药F-627是国家“重大新药创制”专项课题,此次公司也透露了最新的研发进展。目前,国内已完成了三期临床病人的全部入组,今年3月份给药完成,预计二季度完成所有III期临床试验。从初步数据来看,临床结果符合预期。美国III期临床病人入组比例已达80%,较此前增加了5%,预计2019年二季度完成所有病人入组。以目前亿帆医药的研发进展来看,F-627有望成为首个在海外上市的国产生物创新药。
 
  亿帆医药表示,F-627为长效的G-CSF,从大的格局上看,其市场销售预期没有改变。2018年原研药Neulasta在美国年销售额仍保持在40~45亿美金,依据美国类似产品上市后的市场表现,F-627上市后仍有较大机会取得一定的市场份额。
 
  4月24日,亿帆医药(002019.SZ)披露了调研活动记录表,共有30多位机构及个人投资者参与。值得注意的是,这也是亿帆医药在2019年第二次接受机构调研。公司披露了F-627的最新研发进展,并表示531核心品种将维持较高增长。针对投资者关注的健能隆是否单独上市的问题,亿帆医药透露,不排除在合适时机启动健能隆独立上市工作。
 
  在业务整合方面,亿帆医药通过产业链的并购整合,不断丰富产品线和独家产品数量。截至目前,亿帆医药现有药品包括复方黄黛片、皮敏消胶囊、除湿止痒软膏、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共478个。其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。为了培育和壮大具有市场潜力的25个核心独家品种,亿帆医药制定了“531”核心产品培育计划,力争在未来3-5年内单个品种的销售额分别达到5亿元、3亿元、1亿元。